Qui peut s’inscrire et à quoi s’attendre
Pour participer au registre de patients, les personnes doivent répondre à tous les critères suivants :
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Avoir un diagnostic de MPS
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Avoir 18 ans ou moins
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Recevoir des soins liés à la maladie au Canada
Participants
Création d’un compte et consentement
Le registre est hébergé sur la plateforme IAMRARE® de la National Organization for Rare Disorders (NORD®). La NORD est une organisation de défense des droits des patients indépendante et à but non lucratif qui a pour mission d’aider les personnes atteintes de maladies rares et les organisations qui leur offrent du soutien. La NORD possède une grande expérience dans l’élaboration de registres sur mesure de grande qualité pour les maladies rares grâce à sa plateforme de registres IAMRARE®.
Pour vous inscrire au registre, vous devrez d’abord créer un compte sur la plateforme de la NORD. Un tuteur légal doit créer le compte NORD au nom de la personne âgée de 18 ans ou moins qui a un diagnostic de MPS. Il sera ensuite demandé au tuteur légal de consentir à la participation au registre. Le participant atteint de MPS pourrait aussi se faire demander de fournir son consentement/assentiment, en fonction de son âge et/ou de sa capacité à le faire.
Dans les centres de traitement participants, le personnel de recherche local peut également proposer de créer un compte au nom du participant et d’obtenir son consentement verbalement – applicable uniquement pour les données cliniquement rapportées et pour ceux qui n’ont pas de compte NORD existant.
Participation au registre
La collecte de données pour le registre se compose de deux parties :
1. Données rapportées par le patient ou le soignant - informations recueillies auprès des patients et des soignants via des enquêtes en ligne.
2. Données cliniques rapportées - informations recueillies dans le cadre des soins cliniques habituels et ajoutées au registre.
Aidant d’un patient ayant un diagnostic de MPS
L’aidant pourrait être invité à remplir les sondages pour la personne ayant un diagnostic de MPS (lorsqu’applicable, en fonction de l’âge du participant et de son consentement/assentiment). L’aidant sera également invité à fournir de l’information à son propre sujet par l’entremise de sondages destinés aux aidants.
Patient ayant un diagnostic de MPS
Le participant pourrait être invité à répondre aux sondages seul ou avec l’aide d’un aidant (lorsqu’applicable; en fonction de l’âge et du consentement/assentiment).
Données cliniques rapportées à partir des dossiers médicaux existants
Informations de santé telles que les résultats de naissance, les antécédents médicaux et les détails diagnostiques qui ont été enregistrés dans le dossier médical du participant avant son inscription au registre.
Données cliniquement rapportées provenant de futurs rendez-vous médicaux
Informations de santé pertinentes pour le registre recueillies lors de futurs rendez-vous médicaux de routine, y compris les résultats de tests de laboratoire et autres données cliniques clés.
Les participants et leurs aidants peuvent choisir de contribuer aux deux volets ou à un seul, selon leur préférence.
Certains sondages seront disponibles dès l’inscription. D’autres seront disponibles plus tard. Les participants seront informés de la disponibilité des sondages et recevront des communications du personnel du registre concernant la participation à d’autres initiatives de recherche.
De plus, si les participants donnent leur consentement, leurs données anonymisées pourraient être partagées dans le cadre de demandes de tiers approuvées. Les participants auront également la possibilité de :
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Recevoir des communications de la Société canadienne des MPS à propos des initiatives de l’organisation
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Recevoir des communications de la NORD concernant d’autres initiatives de la NORD